Gyógyszer-, biotechnológiai és kozmetikai ipar – higiéniai csövek és idomok tiszta folyamatokhoz
Röviden: gyógyszer-, biotechnológiai és kozmetikai folyamatvezetékhez elektropolírozott, nagyon sima belső felületű rozsdamentes cső és idom kell.
- Anyag: jellemzően 1.4404 vagy alacsony ferrittartalmú 1.4435.
- Méretsor: DIN 11866 vagy ASME BPE.
- Felület: Ra ≤ 0,6 µm vagy finomabb, olaj- és zsírmentes kivitelben.
- Idomvégek: orbitális hegesztésre előkészítve.
Ez az útmutató gyógyszer-, biotechnológiai és kozmetikai üzemek mérnökeinek, validálási és beszerzési szakembereinek szól.
Mitől különleges a gyógyszeripari vezeték?
- Tisztaság és sterilitás. A tisztított víz, a WFI (injekciós víz), a tiszta gőz és a termékvezetékek belső felületén nem tapadhat meg szennyeződés vagy mikroorganizmus.
- Felületi minőség. Az elektropolírozás simább, passzívabb felületet ad, amely jobban ellenáll a korróziónak és könnyebben tisztítható.
- Dokumentáció és nyomonkövethetőség. Minden elemhez anyagbizonylat és felületi minőségre vonatkozó igazolás tartozik.
- Hegesztés. A csöveket orbitális hegesztéssel kötik össze, ezért a csővégek pontossága és a hegeszthetőség (pl. kéntartalom) is számít.
Melyik kivitelt válasszam?
| Felhasználás | Anyag | Belső felület | Méretsor |
|---|---|---|---|
| Tisztított víz, tiszta közműrendszerek | 1.4404 | Ra ≤ 0,6 µm, elektropolírozott | DIN 11866, ASME BPE |
| WFI, tiszta gőz, termékvezeték | 1.4404 / 1.4435 | Ra ≤ 0,4 µm vagy finomabb, elektropolírozott | DIN 11866, ASME BPE |
| Kozmetikai gyártás, CIP | 1.4404 | Ra ≤ 0,8 µm csiszolt vagy Ra ≤ 0,6 µm elektropolírozott | EN 10357, DIN 11866 |
| Nagy tisztaságú gázok (laborok, analitika) | 316L | elektropolírozott, nitrogénnel töltve | ASTM A269 / A270 |
A felületi követelményt a felhasználói követelményspecifikáció (URS) és a tervező határozza meg.
A teljes csomag
- Elektropolírozott csövek a kért méretsorban és felületi osztályban.
- Idomok: ívek, T-idomok, koncentrikus és excentrikus szűkítők DIN 11865 / ASME BPE szerint, orbitális hegesztésre előkészített végekkel.
- Csatlakozók és elosztók (manifoldok), hajlékony, elektropolírozott hullámcsövek.
- Dokumentáció: anyagbizonylat (EN 10204 3.1), felületi minőség igazolása, csomagolási és tisztasági nyilatkozat.
Beszerzői ellenőrzőlista
- Méretsor: DIN 11866 sorozat vagy ASME BPE.
- Anyag: 1.4404 vagy 1.4435 (ferrittartalom-követelmény, ha van).
- Belső felület: Ra-érték, elektropolírozás.
- Külső felület: ha előírt.
- Tisztaság: olaj- és zsírmentes, lezárt végek, nitrogéntöltés, tisztatéri csomagolás.
- Idomvégek: orbitális hegesztésre előkészítve.
- Dokumentáció: 3.1 bizonylat, felületi és tisztasági igazolás.
Gyakori hibák
- Csak a cső elektropolírozott, az idomok nem.
- Eltérő méretsor (DIN és ASME BPE keverése).
- Hiányzó tisztasági csomagolás. A szállítás alatt szennyeződő belső felületet a helyszínen kell újratisztítani.
- A dokumentációs igény nincs előre rögzítve, ezért utólag nehezen pótolható.
Gyakori kérdések
Mi a különbség a csiszolt és az elektropolírozott felület között?
A csiszolás mechanikusan simítja a felületet. Az elektropolírozás elektrokémiai úton a mikroegyenetlenségeket is eltávolítja, és passzívabb, könnyebben tisztítható felületet ad.
Miért kell az 1.4435?
Az 1.4435 a 316L-nek egy szigorúbb összetételű változata. Ott írják elő, ahol alacsony ferrittartalom és különösen jó korrózióállóság kell.
Szállítanak nagy tisztaságú gázokhoz is csövet?
Igen. Elektropolírozott, nitrogénnel töltött, olaj- és zsírmentes csöveket és idomokat is szállítunk.
Kérjen ajánlatot
Küldje el a csőlistát, a méretsort, a felületi és a dokumentációs követelményt. A csövekre, idomokra és elosztókra egy ajánlatot adunk.
Kapcsolódó: Higiéniai, gyógyszeripari és UHP csövek · 1.4435 · 1.4404 · Élelmiszeripari útmutató
Küldje el az anyaglistát – a teljes csomagra (cső, idom, karima, tömítés, csavar) egy ajánlatot adunk, gyártói forrásból, minimális rendelési mennyiség nélkül.
Ajánlatot kérek